依據(jù)國家醫(yī)藥包裝“十二五”規(guī)劃,國家鼓勵醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)推行潔凈化生產(chǎn),為了滿足境、內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對口服用藥用玻璃瓶潔凈化生產(chǎn)需求,我公司對非注射用三類棕色瓶車間產(chǎn)品驗收工序進行了潔凈化廠房改造,對人流和物流進行了規(guī)范化設(shè)計和運行控制。玻璃瓶從退火爐中直接進入環(huán)境控制區(qū),產(chǎn)品在10萬級環(huán)境控制區(qū)內(nèi)完成自動檢驗、燈檢和自動熱包,確保產(chǎn)品潔凈,達到免洗要求。用戶在使用我公司潔凈瓶時罐裝前無需清洗,這樣減少了用戶清洗設(shè)備投資和生產(chǎn)運行成本,為用戶創(chuàng)造價值。
10萬級控制區(qū)面積:674平米 ,已通過SFDA濟南藥用包裝材料檢驗中心驗收合格,符合ISO 8級和10萬級要求。生產(chǎn)地點為沂源縣城開發(fā)區(qū)山東藥玻工業(yè)園區(qū)棕色瓶一車間。同時,我們還引入GMP生產(chǎn)管理理念,建立了完整的SOP文件和質(zhì)量管理體系,先后通過了ISO15378、ISO9001體系認證,確保了產(chǎn)品質(zhì)量的有效管理和可追溯性